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lunes, 25 de abril de 2011

VACUNA CONTRA LA GRIPE A Y LA NARCOLEPSIA. PANDEMRIX (R)

PANDEMRIX (R) ES UNA VACUNA FRENTE A LA GRIPE A/H1N1 AUTORIZADA EN EUROPA EN SEPTIEMBRE DE 2009. EN ESPAÑA, LAS RECOMENDACIONES DE VACUNACIÓN INDICARON LA ADMINISTRACIÓN DE ESTA VACUNA A LAS PERSONAS DE RIESGO INCLUIDAS EN EL TRAMO DE EDAD DE 18 Y 60 AÑOS. 
EXISTEN ESTUDIOS QUE DEMUESTRAN UNA ASOCIACIÓN ENTRE ESTE FÁRMACO Y EPISODIOS DE NARCOLEPSIA. CONCRETAMENTE LOS RESULTADOS DE ESTOS ESTUDIOS INDICAN UN RIESGO 4 VECES SUPERIOR EN NIÑOS Y ADOLESCENTES (MENORES DE 20 AÑOS) VACUNADOS, RESPECTO A LA POBLACIÓN NO VACUNADA DE LA MISMA EDAD. 
ESTOS CASOS SE HAN DADO SOLAMENTE EN ALGUNOS PAÍSES ( FINLANDIA, SUECIA Y FRANCIA), LA AUSENCIA DE CASOS  NOTIFICADOS EN OTROS PAÍSES SUGIERE LA EXISTENCIA DE OTROS FACTORES QUE PUEDEN ESTAR INFLUYENDO EN LA APARICIÓN DE CASOS EN ALGUNOS PAÍSES.
TODO ESTO SIGUE ESTANDO EN ESTUDIO, PERO SE AMPLIA LA FICHA TECNICA DEL PANDEMRIX (R) CON LA SIGUIENTE INFORMACION:
LOS RESULTADOS PRELIMINARES DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS EN DOS PAISES ( SUECIA Y FINLANDIA) HAN INDICADO UN INCREMENTO DEL RIESGO DE NARCOLEPSIA DE 4 A 9 VECES SUPERIOR EN NIÑOS Y ADOLESCENTES VACUNADOS CON RESPECTO A LOS NO VACUNADOS, CORRESPONDIENDO A UN INCREMENTO DEL RIESGO ABSOLUTO APROXIMADAMENTE DE 3 A 4 CASOS CADA 100.000 PERSONAS VACUNADAS. ESTE INCREMENTO DE RIESGO NO SE HA OBSERVADO EN ADULTOS (MAYORES DE 20 AÑOS). NO SE HAN LLEVADO A CABO ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SIMILARES EN OTROS PAÍSES. 
LA RELACIÓN ENTRE NARCOLEPSIA Y PANDEMRIX (R) AUN SE ENCUENTRAN EN INVESTIGACIÓN.
CUANDO SE CONSIDERE EL USO DE PANDEMRIX (R) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES, SE DEBE VALORAR EL BENEFICIO/ RIESGO INDIVIDUAL TENIENDO EN CUENTA ESTA INFORMACIÓN.